德州GMP实验室洁净车间技术参数

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什么是GMp洁净车间技术参数，洁净车间盛之源净化在此与大家一起去探讨一下。

一、GMp全称(GOODMANUFACTURINGpRACTICES)，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMp是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按**有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMp要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保产品质量(包括食品卫生等)符合法规要求。

二、GMp厂房要求事项：

1、GMp药品生产环境应整洁，厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染，生产、行政、生活和辅助总体布局应合理，不得互相妨碍。

2、GMp厂房应按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度**合理布局。

3、洁净室(区)内是否使用无脱落物、易清洗的卫生工具，其存放地点是否易对产品造成污染。

三、什么是GMp洁净车间技术参数

1、室内换气次数：十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;

2、百级操作点断面平均风速0.25-0.35m/s.室内噪声：≤65dB(A);

3、室内压差：高洁净区对相邻的低洁净区≥5pa、对非洁净区≥10pa;

4、室内温度：冬季>16℃±2℃;(常温)

5、室内相对湿度：45-65%(RH);(特殊要求)

6、室内噪声：≤60dB(A);

7、室内照度：≥300Lux;新风量：总送风量的20%-30%。

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